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藻酸雙酯鈉

  【性狀】
  本品為微黃色無定形粉末;無臭,味微甜;有引濕性。
  本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
  【鑒別】
  (1) 取本品約0.1g,加水1ml、鹽酸羥胺試液2ml、氫氧化鈉液(6mol/L)0.4ml,搖勻,加熱至沸,放冷,加鹽酸液(1mol/L)4ml、三氯化鐵液3~5滴,應顯酒紅色。
  (2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典1990年版二部附錄32頁)。
  【檢查】
  酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值為5.0~7.0。
  溶液的顏色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液的顏色與黃色3號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。
  特性粘數 取本品約3g(按干燥品計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加氯化鈉液(0.7mol/L)至刻度,充分搖勻,用干燥的3號垂熔玻璃漏斗減壓過濾,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄19頁),特性粘數應為9.0~14.0。
  氯化物 取本品0.2g,加水20ml溶解后,加硝酸4ml,濾過,濾液分為二等份,分置50ml比色管中,一份中加硝酸銀試液1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯混濁,可反復濾過,至濾液澄清,加水稀釋成40ml,再加標準氯化鈉溶液5.0ml與適量水使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,作為對照溶液。
  另一份中加水使成40ml,加硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與對照液比較,不得更濃(0.05%)。
  硫酸鹽 取本品4.0g,加水15ml,溶解后,加無水乙醇至45ml,用氫氧化鈉試液中和至中性,加無水乙醇使成50ml,搖勻,離心(3000轉/分)10分鐘,取上清液5ml,加水稀釋成50ml,搖勻,取稀釋液2.5ml(口服用)或10.0ml(注射用),依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),如發生混濁,與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(口服用0.5%;注射用0.125%)。
  干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥4小時,減失重量不得過10.0%。
  重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品1.0g,加硝酸0.5ml,蒸干,放冷,加硫酸1ml,緩緩熾灼至完全炭化,置500~600℃熾灼,放冷,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法),應符合規定(0.0002%)。
  【含量測定】
  取本品約0.1g,精密稱定,照氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,用500ml燃燒瓶,以過氧化氫溶液(30%)0.5ml、水20ml為吸收液.俟生成的煙霧完全吸入吸收液后,加鹽酸(1mol/L)2ml,置水浴上加熱至近沸。
  精密滴加氯化鋇液(0.05mol/L)15ml,繼續煮沸5分鐘,放冷,加溴麝香草酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉液(2mol/L)中和至顯藍色,加氨-氯化銨緩沖液(pH10)10ml, 精密加氯化鎂液(0.05mol/L)15ml、鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定至純藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。
  每1ml乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當于1.603mg的S。
  【作用與用途】
  類肝素藥。
  具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循環等作用。
  用于缺血性心、腦血管病和高脂血癥的防治。
  【貯藏】
  密封,遮光保存。
  【制劑】
  (1)藻酸雙酯鈉片 
  (2)藻酸雙酯鈉注射液

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